生物技術藥物純化分析色譜技術是從常規的液相色譜技術發展而來,但又必須在色譜純化分析過程中保證生物技術藥物的生物學活性,其主要特點為:

  (1)要求適應純化分析所需的高鹽、水相、低溫條件,耐受生物清洗和消毒操作,不發生在管道、閥門和檢測器等部位的吸附聚集;

  (2)盡量要通過管道和封閉化減少環境對產品造成污染以及有害生物活性物質的泄漏;

  (3)要求配備多種專用的色譜柱和填料,配備自動化的軟件對不同純化分析過程進行控制,并有專門數據庫支持;

  (4)要求對分離純化后的藥物組分盡可能進行在線分析檢測,減少在空氣中的暴露,縮短從組分收集到定性定量分析的時間。

   多肽純化:

   蛋白純化:

   核酸純化:

   DNA合成

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        2019114六合图库: 下載中心

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